医用外科口罩标准
医用外科口罩检测内容及标准
随着疫情的爆发和持续，在这场与疫情抗争中，出门戴口罩是有效的预防病毒传播的手段。一时间，医用口罩成为稀缺资源。因为稀缺，无奈很多人开始用“棉口罩”、“自制塑料口罩”代替医用口罩，以为只要将口鼻捂住就可以预防病毒，殊不知，医用口罩的设计和生产是有参照标准的，只有达到标准才算是一只可以有效阻断病毒传染的口罩。
那么，医用口罩都参照哪标准呢?对应的测试设备都有哪些呢?
医用外科口罩主要检测项目：外观、结构与尺寸、鼻夹、口鼻带、合成血液穿透、细菌过滤效率、颗粒过滤效率、压力差、阻燃性能、微生物、环氧乙烷残留量等
医用外科口罩主要检测标准：YY0469-2011 医用外科口罩
对于《YY 0469-2011医用外科口罩》的具体技术要求和检测要求，我们现在给大家了解下：
1、外观
口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损污渍。
2、结构与尺寸
口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌。应符合标志的设计尺寸及允差
3、鼻夹
口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成
鼻夹长度应不小于8.0cm
4、口罩带
口罩带应戴取方便。
每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。
5、合成血液穿透
2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。
6、过滤效率
细菌过滤效率(BFE) 口罩的细菌过滤效率应不小于95%
颗粒过滤效率(PFE) 口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。
7、压力差(AP) 防护面具呼吸阻力测试仪
口罩两侧面进行气体交换的压力差p应不大于49Pa
8、阻燃性能 口罩可燃性试验机
口罩材料应釆用不易燃材料;口罩离开火焰后燃烧不大于5s
9、微生物指标
细菌菌落总数CFU/g：≤100
大肠菌群：不得检出
绿脓杆菌：不得检出
金黄色葡萄球菌：不得检出
溶血性链球菌：不得检出
真菌：不得检出
包装上标志有“灭菌”或“无菌”字样或图示的口罩应无菌。
10、环氧乙烷残留量
经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。
11、皮肤刺激性
口罩材料原发性刺激指数应不超过0.4。
12、细胞毒性
口罩的细胞毒性应不大于2级。
13、迟发型超敏反应
口罩材料应无致敏反应。
口罩办理FDA认证注意事项：
1、可能包括标记为手术，激光，隔离，牙科或医疗程序面罩的面罩。
2、可以帮助防止暴露于微生物，体液和空气中的大颗粒。
3、设计用于松散地覆盖口腔和鼻子，但尺寸不适合个人佩戴。
4、可能有助于防止患者接触佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。
5、具有在医疗保健环境中使用的特定使用说明，警告和限制
医用一次性口罩可以带多久 口罩有保质期吗
1、为更好地发挥口罩的防护作用，在佩戴口罩时尽量收紧口罩的松紧带，压紧鼻两侧的铝片，以减少四周的泄漏，且最好缓慢呼吸。
2、佩戴的时间要适宜。医用无纺布口罩可以持续应用6-8h，遇以下情况应及时更换：呼吸困难，口罩有破损或毁坏，口罩与面部无法密合，口罩受污染(如染有血渍或飞沫等异物时)，曾使用于隔离病房或病患接触，有异味。
3、佩戴后绝对不要用手去挤压口罩。各种口罩包括N95口罩，都只能把病毒隔离在口罩表层，如果用手挤压口罩，使得病毒随飞沫湿透口罩，还是有机会感染病毒。
4、废弃的口罩不要随意丢弃，否则会造成二次污染。一般环境下用过的口罩要放入垃圾箱，污染环境用过的口罩要按危险废物进行无害化处理。
随着疫情的爆发和持续，在这场与疫情抗争中，出门戴口罩是有效的预防病毒传播的手段。一时间，医用口罩成为稀缺资源。因为稀缺，无奈很多人开始用“棉口罩”、“自制塑料口罩”代替医用口罩，以为只要将口鼻捂住就可以预防病毒，殊不知，医用口罩的设计和生产是有参照标准的，只有达到标准才算是一只可以有效阻断病毒传染的口罩。
那么，医用口罩都参照哪标准呢?对应的测试设备都有哪些呢?
医用外科口罩主要检测项目：外观、结构与尺寸、鼻夹、口鼻带、合成血液穿透、细菌过滤效率、颗粒过滤效率、压力差、阻燃性能、微生物、环氧乙烷残留量等
医用外科口罩主要检测标准：YY0469-2011 医用外科口罩
对于《YY 0469-2011医用外科口罩》的具体技术要求和检测要求，我们现在给大家了解下：
1、外观
口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损污渍。
2、结构与尺寸
口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌。应符合标志的设计尺寸及允差
3、鼻夹
口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成
鼻夹长度应不小于8.0cm
4、口罩带
口罩带应戴取方便。
每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。
5、合成血液穿透
2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。
6、过滤效率
细菌过滤效率(BFE) 口罩的细菌过滤效率应不小于95%
颗粒过滤效率(PFE) 口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。
7、压力差(AP) 防护面具呼吸阻力测试仪
口罩两侧面进行气体交换的压力差p应不大于49Pa
8、阻燃性能 口罩可燃性试验机
口罩材料应釆用不易燃材料;口罩离开火焰后燃烧不大于5s
9、微生物指标
细菌菌落总数CFU/g：≤100
大肠菌群：不得检出
绿脓杆菌：不得检出
金黄色葡萄球菌：不得检出
溶血性链球菌：不得检出
真菌：不得检出
包装上标志有“灭菌”或“无菌”字样或图示的口罩应无菌。
10、环氧乙烷残留量
经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。
11、皮肤刺激性
口罩材料原发性刺激指数应不超过0.4。
12、细胞毒性
口罩的细胞毒性应不大于2级。
13、迟发型超敏反应
口罩材料应无致敏反应。
口罩办理FDA认证注意事项：
1、可能包括标记为手术，激光，隔离，牙科或医疗程序面罩的面罩。
2、可以帮助防止暴露于微生物，体液和空气中的大颗粒。
3、设计用于松散地覆盖口腔和鼻子，但尺寸不适合个人佩戴。
4、可能有助于防止患者接触佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。
5、具有在医疗保健环境中使用的特定使用说明，警告和限制
医用一次性口罩可以带多久 口罩有保质期吗
1、为更好地发挥口罩的防护作用，在佩戴口罩时尽量收紧口罩的松紧带，压紧鼻两侧的铝片，以减少四周的泄漏，且最好缓慢呼吸。
2、佩戴的时间要适宜。医用无纺布口罩可以持续应用6-8h，遇以下情况应及时更换：呼吸困难，口罩有破损或毁坏，口罩与面部无法密合，口罩受污染(如染有血渍或飞沫等异物时)，曾使用于隔离病房或病患接触，有异味。
3、佩戴后绝对不要用手去挤压口罩。各种口罩包括N95口罩，都只能把病毒隔离在口罩表层，如果用手挤压口罩，使得病毒随飞沫湿透口罩，还是有机会感染病毒。
4、废弃的口罩不要随意丢弃，否则会造成二次污染。一般环境下用过的口罩要放入垃圾箱，污染环境用过的口罩要按危险废物进行无害化处理。
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