医療用マスクの分類

医療用マスクは医療用外科マスク、医療用防護マスク、使い捨ての医療用マスクの3種類があります。医療用マスクはウイルス病原菌だけでなく、防塵もできるので、基本的な医療用保護用品です。

医療機器として認可された医療用マスクは、医療用防護マスク、医用外科マスク、一般的な医療用マスクを含み、一般的な脱脂ガーゼマスクは医療機器として管理されていない。医療機器として承認された医療用マスクは、通常の防塵マスクとは大きく異なり、そのマスク承認基準の重要な技術指標と適用範囲は以下の通りである。

医療用マスク

GB 19083-2010の「医療用防護マスク技術要求」基準に適合しており、重要な技術指標は非油性粒子フィルタリング効率と気流抵抗を含む。

（1）フィルター効率：エア流量（85）±2）L/min条件で、空気力学における値直径（0.24）±0.06）μm塩化ナトリウムエアロゾルのフィルタリング効率は95%以下ではなく、N 95（またはFFP 2）および以上の等級に適合しています。

（2）吸気抵抗：上記流量条件では、吸気抵抗は343.2 Pa（35 mmH 2 O）を超えない。

医療用防護マスクは医療関係者と関係者が空気を通して伝播する呼吸道伝染病の防護に適用され、防護等級が高い。

マスク

YY 0699-2011の「医用外科マスク技術要求」基準に適合しており、重要な技術指標はフィルタ効率、細菌ろ過効率と呼吸抵抗を含む。

（1）フィルター効率：エア流量（30）±2）L/min条件で、空気力学における値直径（0.24）±0.06）μm塩化ナトリウムエアロゾルの濾過効率は30%以下ではない。

（2）細菌ろ過効率：所定の条件下で、平均粒子径は（3）±0.3）μmの黄金色ブドウ球菌エアロゾルの濾過効率は95%を下回っていません。

（3）呼吸抵抗：濾過効率流量条件下では、吸気抵抗は49 Paを超えず、呼気抵抗は29.4 Paを超えない。

医療用の外科マスクは医療関係者や関係者の基本的な保護に適用されます。また、創的な操作の過程で血液、体液、飛散物の伝播を阻止する防護があります。

一般用マスク

関連登録製品の基準（YZB）に適合しており、粒子と細菌に対する濾過効率の要求が不足しているか、または粒子と細菌に対する濾過効率が医療用外科マスクと医療用防護マスクより低い。

（1）非滅菌型マスク初期汚染菌総数は100 cfu/gを超えてはならず、病原菌を検出してはならない。

（2）滅菌型マスクは無菌で、エポキシエタンで滅菌し、出荷時にその残存量は10を超えないこと。μg/gです。

一般的な医療用マスクは病原性微生物に対する防護作用が不適切であり、一般的な環境における使い捨て衛生ケアや、花粉などの病原性微生物以外の粒子の遮断や防護に用いることができる。

関連規格

（1）GB 19083-2010「医療用防護マスク技術要求」

（2）YY 0696-2011「医用外科マスク技術要求」

（3）YY/T 0699-2013「医療用使い捨てマスク」